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Isabelle Boutron, MD; Florence Tubach, MD; Bruno Giraudeau, PhD; Philippe Ravaud, MD, PhD

Affiliations des auteurs: Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard, Faculté Xavier Bichat, Université Paris VII and INSERM EMI 0357, Paris, France; and INSERM CIC 202, Tours, France.

Correspondance: Isabelle Boutron, MD, Département d'Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique, Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard, 46 rue Henri Huchard, 75877 Paris, Cedex 18 France (e-mail: isabelle.boutron{at}bch.ap-hop-paris.fr).

RÉSUMÉ
Contexte Les essais contrôlés randomisés ont été développés essentiellement pour l'évaluation des traitements médicamenteux (c'est-à-dire, les médicaments pris par voie orale, les injections intra-articulaires, les traitements topiques et les traitements injectés par voie intramusculaire ou intraveineuse). L'évaluation de l'efficacité des traitements non médicamenteux (c'est-à-dire, les interventions chirurgicales, l'arthroscopie, le lavage articulaire, la rééducation, l'acupuncture et l'éducation des patients) pose, quant-à-elle, des problèmes spécifiques.

Objectifs Comparer la qualité des articles portant sur les traitements médicamenteux et sur les traitements non médicamenteux de la coxarthrose et de la gonarthrose et identifier les problèmes méthodologiques spécifiques à l'évaluation des traitements non médicamenteux.

Plan expérimental et cadre Nous avons recherché, dans Medline et dans le registre Cochrane des essais contrôlés, les articles portant sur les essais contrôlés randomisés évaluant des traitements médicamenteux et des traitements non médicamenteux chez des patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou, publiés entre le 1^er janvier 1992 et le 28 février 2002 dans 28 journaux de spécialité ou de médecine générale à facteur d'impact élevé.

Principaux critères de jugement La qualité des méthodes rapportées dans les articles sélectionnés a été évaluée, de manière indépendante, par 2 investigateurs, au moyen de l'échelle de Jadad, de la liste de Delphi et des recommandations indiquées dans le Users' Guides to the Medical Literature. Les investigateurs ont également utilisé une check-list d'items établie par les auteurs pour analyser les caractéristiques des études.

Résultats Cent dix articles au total ont été inclus dans l'analyse: 50 (45,5 %) évaluant des traitements non médicamenteux et 60 (54,5 %) des traitements médicamenteux. Les scores de qualité globale des rapports sur les traitements non médicamenteux ont été plus faibles que ceux des rapports sur les traitements médicamenteux, à la fois quand ils ont été mesurés par l'échelle de Jadad (score moyen [écart-type]: 1,4 [1,3] versus 3,0 [1,3]) et quand ils l'ont été par la liste de Delphi (score moyen [écart-type]: 5,2 [1,5] versus 7,5 [1,1]). Nous avons noté que les rapports ne faisaient pas toujours état d'une méthode correcte pour obtenir la séquence de randomisation et d'une analyse en intention de traiter, à la fois dans les articles portant sur les traitements non médicamenteux et dans ceux portant sur les traitements médicamenteux. Les interventions non médicamenteuses ont été moins souvent comparées à un placebo que les traitements médicamenteux (28,0 % des articles versus 71,7 %). Par comparaison avec les articles portant sur les traitements médicamenteux, ceux sur les interventions non médicamenteuses ont indiqué moins souvent que les patients (26,0 % versus 96,7 %), les soignants (6,0 % versus 81,7 %) et les personnes ayant évalué les résultats (68,0 % versus 98,3 %) étaient dans l'ignorance du traitement attribué par randomisation. Le niveau de compétences des soignants pouvait influencer l'effet du traitement dans 84,0 % des cas dans les articles traitant des interventions non médicamenteuses contre 23,3 % des cas dans ceux portant sur les traitements médicamenteux.

Conclusions Dans cette analyse de rapports sur les traitements de la coxarthrose et de la gonarthrose, les articles portant sur les interventions non médicamenteuses ont eu des scores plus faibles, en terme de qualité, que les articles portant sur les traitements médicamenteux. L'évaluation des interventions non médicamenteuses doit prendre en considération des problèmes supplémentaires de méthodologie.

JAMA. 2003;290:1062-1070.