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Essai randomisé et comparatif

Ludger Gerdesmeyer, MD; Stefan Wagenpfeil, PhD; Michael Haake, MD, PhD; Markus Maier, MD; Markus Loew, MD; Klaus Wörtler, MD; Renee Lampe, MD; Romain Seil, MD; Gerhart Handle, MD; Susanne Gassel, MD; Jan D. Rompe, MD


RÉSUMÉ
Contexte Le traitement par ondes de choc extra-corporelles (OCET) est utilisé pour traiter les tendinites calcifiées de l'épaule, mais les essais de ce type de traitement présentent des défauts méthodologiques et il n'existe en conséquence qu'une évidence limitée de son efficacité.

Objectif Déterminer si les OCET guidées par fluoroscopie améliorent la fonction, diminuent la douleur et la taille des dépôts calcaires dans les tendinites calcifiées de l'épaule.

Schéma, contexte et participants Essai en double aveugle, randomisé, comparatif contre placebo mené entre février 1997 et mars 2001 chez 144 patients (sur 164 dépistés) recrutés chez des médecins de soins primaires référents, des chirurgiens orthopédistes et des médecins du sport dans 7 services d'orthopédie en Allemagne et en Autriche.

Traitements Soit OCET à haute énergie, OCET à basse énergie ou placebo. Les deux groupes OCET recevaient la même dose cumulée d'énergie. Les patients des trois groupes avaient deux sessions de traitement séparées d'environ deux semaines, suivies par une kinésithérapie.

Critères principaux de jugement Le critère principal de jugement était constitué par la modification du score moyen de l'échelle de Constant et Murley Scale (CMS) entre les valeurs initiales et le 6^e mois suivant le traitement. Les critères secondaires étaient les modifications des scores moyens CMS aux 3^e et 12^e mois, de même que les modifications de la douleur spontanément rapportée et les changements radiographiques de la taille des dépôts calcifiés aux 3^e, 6^e et 12^e mois.

Résultats Parmi les 144 patients inclus, tous ont terminé leur traitement suivant la randomisation et 134 ont terminé le suivi de 6 mois. Les OCET à haute et basse énergie ont toutes deux entraîné une amélioration significative du score CMS à 6 mois (intervalle de confiance à 95% [IC]) par rapport au traitement placebo (OCET à haute énergie: 31,0 [26,7-35,3] points; OCET à basse énergie: 15,0 [10,2-19,8] points; traitement placebo: 6,6 [1,4-11,8] points; P < 0,001 pour les deux comparaisons). Les patients qui recevaient des OCET à haute énergie ont eu aussi des améliorations significatives du score CMS à 6 mois par rapport à ceux qui recevaient des OCET à basse énergie (P < 0,001). Nous avons trouvé des résultats similaires à la fois pour les comparaisons à trois mois et douze mois des CMS, de même que pour la douleur spontanément rapporté et les modifications radiologiques à 3, 6 et 12 mois.

Conclusions Les OCET à haute et basse énergie semblent toutes deux avoir un effet bénéfique sur la fonction de l'épaule, de même que sur la douleur spontanément rapporté ou cotée et la diminution de la taille des calcifications par rapport à un placebo. De plus, les OCET à haute énergie semblent supérieures aux OCET à basse énergie.

JAMA. 2003;290:2573-2580.