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Christine G. Casey, MD; John K. Iskander, MD, MPH; Martha H. Roper, MD, MPH; Eric E. Mast, MD, MPH; Xiao-Jun Wen, MD; Thomas J. Török, MD, MPH; Louisa E. Chapman, MD, MSPH; David L. Swerdlow, MD; Juliette Morgan, MD; James D. Heffelfinger, MD, MPH; Charles Vitek, MD, MPH; Susan E. Reef, MD; La Mar Hasbrouck, MD, MPH; Inger Damon, MD, PhD; Linda Neff, PhD; Claudia Vellozzi, MD, MPH; Mary McCauley, MTSC; Raymond A. Strikas, MD; Gina Mootrey, DO, MPH


RÉSUMÉ
Contexte Le 24 janvier 2003, le service américain "US Department of Health and Human Services" (DHHS) mettait en place un programme de préparation dans lequel le vaccin antivariolique était administré aux volontaires fédéraux, des états et locaux pouvant être les premiers à répondre en cas d'attaque terroriste biologique.

Objectif Décrire les résultats d'un système complet de réponse et de suivi de la tolérance au vaccin antivariolique par le DHHS.

Schéma, environnement et participants Etude descriptive des rapports d'événements indésirables par le système du DHHS de réponse et de suivi de la tolérance au vaccin antivariolique reçu entre le 24 janvier et le 31 octobre 2003, par l'intermédiaire de la pharmacovigilance (Vaccine Adverse Event Reporting System: VAERS) et les CDC (Centers for Disease Control and Prevention). Au total, 37901 volontaires dans 55 juridictions ont reçu au moins une dose de vaccin antivariolique.

Principaux critères de jugement Nombre de vaccinations administrées et description des événements indésirables et taux rapportés.

Résultats Au total, 38885 vaccinations antivarioliques ont été administrées, avec un taux de réussite de 92 %. Les VAERS ont reçu 822 rapports d'événements indésirables à la suite de la vaccination antivariolique (taux global de rapport, 217 pour 10000 personnes vaccinées). Au total, 590 événements indésirables (72 %) ont été rapportés pendant les 14 jours de la vaccination. Les événements indésirables non sévères (n = 722) comprenaient de nombreux signes et symptômes de réactions locales légères et limitées. Cent événements indésirables (12 %) ont été qualifiés de sévères, entraînant 85 hospitalisations, 2 handicaps permanents, 10 pathologies menaçant le pronostic vital et trois décès. Parmi les événements indésirables, 21 cas ont été classés comme étant des myocardites et/ou péricardites et 10 comme événements cardiaques ischémiques non anticipés sur la base des données des antécédents. Deux cas de vaccine généralisée et un cas d'encéphalite post-vaccinale ont été détectés. Aucune réaction indésirable prédictible menaçant le pronostic vital, aucune transmission par contact, ou réaction indésirable nécessitant un traitement par immunoglobulines anti-vaccines ont été identifiées. Les événements indésirables sévères ont été plus fréquents chez les adultes revaccinés que chez les primo-vaccinés plus jeunes.

Conclusions Un dépistage rigoureux de la tolérance de la vaccination antivariolique, des programmes éducatifs et des personnes vaccinées plus âgées peuvent avoir contribué aux faibles taux de réactions indésirables prédictibles menaçant le pronostic vital. D'autres événements rares, cliniquement significatifs, ou des évènements indésirables cardiaques inattendus ont été détectés par une revue appropriée des données de la VAERS et une exploration approfondie des cas cliniques.

JAMA. 2005;294:2734-2743.