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PATIENTS ATTEINTS D'UN SYNDROME CORONARIEN AIGU, À HAUT RISQUE DE COMPLICATIONS ET TRAITÉS PAR HÉPARINE DE BAS POIDS MOLÉCULAIRE OU HÉPARINE NON FRACTIONNÉERÉSULTATS À 6 MOIS ET À 1 AN DE L'ESSAI SYNERGY
Kenneth W. Mahaffey, MD;
Marc Cohen, MD;
Jyotsna Garg, MS;
Elliott Antman, MD;
Neal S. Kleiman, MD;
Shaun G. Goodman, MD;
Lisa G. Berdan, PA-C;
Craig J. Reist, PhD;
Anatoly Langer, MD;
Harvey D. White, MD;
Philip E. Aylward, MD;
Jacques J. Col, MD;
James J. Ferguson, III, MD;
Robert M. Califf, MD; pour les investigateurs de l'essai SYNERGY
RÉSUMÉ
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Contexte L'essai SYNERGY, comparant l'énoxaparine à
l'héparine non fractionnée chez des patients atteints d'un
syndrome coronarien aigu (SCA) et à haut risque de complications, a
montré l'absence d'infériorité de l'énoxaparine
par rapport à l'héparine non fractionnée pour
réduire le risque à 30 jours de décès et
d'infarctus du myocarde (IdM) non mortel.
Objectif Continuer à évaluer les risques de cette
cohorte de patients à 6 mois et à 1 an.
Plan expérimental, cadres et patients Au total, 9 978
patients ont été randomisés entre août 2001 et
décembre 2003 dans 487 hôpitaux de 12 pays. Les patients ont
été suivis jusqu'à 6 mois puis jusqu'à 1 an.
Principaux critères de jugement Les critères de
jugement à 6 mois était le décès, l'IdM non
mortel, les interventions de revascularisation, l'accident vasculaire
cérébral et la nécessité indiquée par les
investigateurs sur site d'une réhospitalisation; le critère de
jugement à 1 an était la mortalité quelle qu'en soit la
cause.
Résultats Nous avons pu obtenir les données de suivi
à 6 mois et à 1 an pour, respectivement, 9 957 (99,8 %) et 9 608
(96,3 %) patients sur les 9 978; à 6 mois, 541 patients (5,4 %)
étaient décédés et à 1 an 739 (7,4 %).
À 6 mois, le décès ou un IdM non mortel était
survenu chez 872 patients ayant reçu l'énoxaparine (17,6 %) vs
884 ayant reçu l'héparine non fractionnée (17,8 %)
(rapport des risques instantanés [RRI]: 0,98; intervalle de confiance
[IC] à 95 %: 0,89-1,07; p = 0,65). Dans le sous-groupe de patients
ayant reçu un traitement homogène, c'est-à-dire
uniquement de l'énoxaparine ou de l'héparine non
fractionnée durant l'hospitalisation initiale (n = 6 138), la
réduction des décès et IdM non mortels obtenue avec
l'énoxaparine persistait à 180 jours (RRI: 0,85; IC à 95
%: 0,75-0,95; p = 0,006). Chez les patients ayant reçu
l'énoxaparine, 858 (17,9 %) ont été
réhospitalisés dans les 180 jours contre 911 (19,0 %) chez ceux
qui avaient reçu l'héparine non fractionnée (RRI: 0,94;
IC à 95 %: 0,85-1,03; p = 0,17). Les taux à 1 an de
décès quelle qu'en soit la cause étaient similaires dans
les 2 groupes (380/4 974 [7,6 %] pour l'énoxaparine vs 359/4 948 [7,3
%] pour l'héparine non fractionnée; RRI: 1,06; IC à 95 %:
0,92-1,22; p = 0,44). Les taux de décès à 1 an chez les
patients ayant reçu un traitement homogène étaient
également similaires (251/3 386 [7,4 %] pour l'énoxaparine vs
213/2 720 [7,8 %] pour l'héparine non fractionnée; RRI: 0,95; IC
à 95 %: 0,79-1,14; p = 0,55).
Conclusions Dans l'essai SYNERGY, les patients ont continué
à présenter des événements cardiaques au cours du
suivi à long terme. Les effets à 6 mois sur les
décès/IdM de l'énoxaparine, comparée à
l'héparine non fractionnée, étaient similaires à
ceux observés à 30 jours, globalement et dans le sous-groupe
ayant eu un traitement homogène. Les taux de décès
à 1 an étaient également similaires dans les 2 groupes.
Les patients ayant un SCA et à haut risque de complications sont
susceptibles de continuer à présenter des
événements cardiaques malgré des traitements
agressifs.
Numéro d'identification ClinicalTrials.gov NCT00043784.
JAMA. 2005;294:2594-2600.
ARTICLE EN RAPPORT
Patients atteints d'un syndrome coronarien aigu, à haut risque de complications et traités par héparine de bas poids moléculaire ou héparine non fractionnée: Résultats à 6 mois et à 1 an de l'essai SYNERGY
Kenneth W. Mahaffey, Marc Cohen, Jyotsna Garg, Elliott Antman, Neal S. Kleiman, Shaun G. Goodman, Lisa G. Berdan, Craig J. Reist, Anatoly Langer, Harvey D. White, Philip E. Aylward, Jacques J. Col, James J. Ferguson, III, Robert M. Califf, et pour les investigateurs de l'essai SYNERGY
JAMA. 2006;295:30-36.
Résumé
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