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Groupe de rédaction pour les investigateurs de l'étude Christopher


RÉSUMÉ
Contexte Des études antérieures ont évalué la sécurité d'associations relativement complexes incluant des règles de décision clinique et des tests diagnostiques chez des patients ayant une embolie pulmonaire suspectée.

Objectif Evaluer l'efficacité clinique d'un algorithme simplifié utilisant une règle dichotomique de décision clinique, une analyse du D-dimère et un scanner chez des patients ayant une suspicion d'embolie pulmonaire.

Schéma, environnement et patients Etude prospective de cohorte chez des patients consécutifs ayant une suspicion clinique d'embolie pulmonaire aiguë, menée dans 12 centres des Pays-Bas entre novembre 2002 et décembre 2004. La population de l'étude qui comprenait 3306 patients incluait 82 % de patients externes ambulatoires et 57 % de femmes.

Intervention Les patients étaient classés << embolie pulmonaire improbable >> ou << embolie pulmonaire probable >> à l'aide d'une version dichotomique de la règle de décision clinique de Wells. Les patients classés comme improbables bénéficiaient d'un test du D-dimère et une embolie pulmonaire était considérée comme exclue si le résultat du test était normal. Tous les autres patients avaient un CAT-scan et une embolie pulmonaire était considérée comme présente ou exclue sur la base des résultats. Les anticoagulants étaient interrompus chez les patients classés exclus et tous les patients étaient suivis pendant trois mois.

Principal critère de jugement Maladie thrombo-embolique veineuse symptomatique ou fatale (VTE) au cours du suivi de trois mois.

Résultats Une embolie pulmonaire a été considérée comme improbable chez 2206 patients (66,7 %). L'association d'une embolie pulmonaire improbable et d'un résultat normal du test du D-dimère a été observée chez 1057 patients (32,0 %), parmi lesquels 1028 n'ont pas été traités avec anticoagulants; une VTE ultérieure non mortelle est survenue chez 5 patients (0,5 % [intervalle de confiance à 95 % {IC}, 0,2 %-1,1 %]). Le scanner montrait une embolie pulmonaire chez 674 patients (20,4 %). Le scanner a exclu une embolie pulmonaire chez 1505 patients, parmi lesquels 1436 patients n'ont pas été traités par anticoagulants; chez ces patients l'incidence à 3 mois de VTE a été de 1,3 % (IC 95 %, 0,7 %-2,0 %). Une embolie pulmonaire était considérée comme possible cause de décès chez 7 patients après un CAT-scan négatif (0,5 % [IC 95 %, 0,2 %-1,0 %]). L'algorithme a été complété et a permis une prise de décision chez 97,9 % des patients.

Conclusions Une stratégie de prise en charge diagnostique utilisant une simple règle de décision clinique, un test du D-dimère, et un CAT-Scan est efficace pour évaluer et prendre en charge les patients ayant une suspicion clinique d'embolie pulmonaire. Son emploi est associé à un risque plus faible de VTE ultérieure mortelle et non mortelle.

JAMA. 2006;295:172-179.