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Peter Lurie, MD, MPH; Cristina M. Almeida, MD, MPH; Nicholas Stine, BA; Alexander R. Stine, SM; Sidney M. Wolfe, MD


RÉSUMÉ
Contexte En janvier 2002, la US Food and Drug Administration (FDA) émettait une première version d'un guide réclamant la révélation détaillée des conflits d'intérêt financier lors des meetings des comités consultatifs.

Objectifs Caractériser les révélations des conflits d'intérêts financiers lors des meetings concernant les médicaments et évaluer la relation entre les conflits et le comportement sur le vote au cours des meetings qui examinent des produits spécifiques.

Schéma et environnement Etude transversale ayant utilisé les agendas et transcriptions de tous les meetings des comités consultatifs de la FDA (2001-2004) listés sur le site Internet de la FDA.

Principaux critères de jugement Taux de conflit, type et taille. La relation entre l'existence d'un conflit et le vote en faveur d'un médicament index était décrite pour chaque voteur à l'aide des risques relatifs de Mantel-Haenszel et les simulations de Monte Carlo; Spearman rho a été utilité pour l'analyse au niveau des meetings en comparant les taux de conflit avec les profils de vote. L'impact de la sortie des personnes ayant des conflits d'intérêt sur les marges du vote était aussi évalué.

Résultats Au total, 221 meetings ont été organisés par 16 comités consultatifs et ont été inclus dans l'étude. Dans 73 % des meetings, au moins un membre du comité consultatif ou un consultant votant révélait un conflit; seuls 1 % des membres du comité consultatif étaient récusés. Pour les membres des comités consultatifs (n = 1 957) et les consultants votant combinés (n = 990), 28 % (n = 825) révélaient un conflit. Les conflits les plus souvent indiqués étaient des accords de consultants, des contrats/bourses et des investissements. Dix-neuf pour cent des accords de consultants dépassaient $10 000, 23 % des contrats/bourses dépassaient $100 000 et 30 % des investissements dépassaient $25 000. L'analyse des meetings n'a pas mis en évidence de relation statistiquement significative entre les taux de conflit ("conflit index", "conflit de concurrence" ou "tout conflit") et les profils de vote, mais une faible relation positive statistiquement significative était apparente pour les conflits de concurrence et tout conflit dans les analyses de Mantel-Haenszel analyses. Les analyses de Monte Carlo ont fourni des observations similaires dans la seule analyse concernant les conflits de concurrence. Dans les 3 catégories de conflit, l'exclusion des membres des comités consultatifs et consultants votant ayant des conflits aurait permis des marges moins favorables en faveur du médicament index dans la majorité des meetings, mais ceci n'aurait pas changé si la majorité avait été en faveur ou contre le médicament.

Conclusions La révélation des conflits d'intérêt dans les meetings des comités consultatifs des médicaments est fréquente, souvent porteuse d'un intérêt financier considérable, et entraîne rarement la récusation des membres des comités consultatifs. Une faible relation entre certains types de conflits et le comportement des votants a été observée, mais l'exclusion des membres du comité consultatif et des consultants votants ayant des conflits n'aurait pas modifié le résultat global du vote lors des meetings pris en compte.

JAMA. 2006;295:1921-1928.