Contexte La sinusite aiguë est un problème clinique
fréquent qui induit généralement la prescription
d'antibiotiques ; cependant, le rôle de ces substances est
controversé. Les anti-inflammatoires comme les
corticostéroïdes topiques peuvent être
bénéfiques, mais n'ont pas été suffisamment
étudiés.
Objectif Déterminer l'efficacité de l'amoxicilline et
du budésonide topique dans la sinusite maxillaire aiguë.
Schéma, cadre et patients Étude factorielle
randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo,
incluant 240 adultes (âge 
16 ans) avec sinusite aiguë non
récurrente (ayant 2 critères diagnostiques :
rhinorrhée purulente à prédominance unilatérale,
douleur locale à prédominance unilatérale,
rhinorrhée purulente bilatérale, présence de pus dans la
cavité nasale) dans 58 cabinets de médecins
généralistes (74 praticiens), entre novembre 2001 et novembre
2005. Les patients ont été randomisés dans 1 des 4
groupes de traitement : antibiotique et corticoïde nasal ; antibiotique
placebo et corticoïde nasal ; antibiotique et corticoïde nasal
placebo ; antibiotique placebo et corticoïde nasal placebo.
Intervention Une dose de 500 mg d'amoxicilline, 3 fois par jour
pendant 7 jours, et 200 µg de budésonide dans chaque narine, une
fois par jour pendant 10 jours.
Principaux critères d'évaluation Proportion de
guérisons cliniques au 10ème jour, selon les carnets
d'autoévaluation des patients, et la durée et la
sévérité des symptômes.
Résultats Les proportions de patients avec des
symptômes durant 10 jours ou plus étaient de 29 sur 100 (29 %)
dans les groupes de traitement avec amoxicilline vs 36 sur 107 (33,6 %) dans
les groupes sans amoxicilline (rapport de cotes ajusté, 0,99 ;
intervalle de confiance à 95 %, 0,57-1,73). Les proportions de patients
avec des symptômes durant 10 jours ou plus étaient de 32 sur 102
(31,4 %) dans les groupes de traitement avec budésonide topique vs 33
sur 105 (31,4 %) dans les groupes sans budésonide (rapport de cotes
ajusté, 0,93 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,54-1,62).
L'analyse secondaire suggérait que le corticoïde nasal
était significativement plus efficace chez les patients ayant des
symptômes moins sévères à l'inclusion.
Conclusion Ni l'antibiotique ni le corticostéroïde
topique, seuls ou associés, n'étaient efficaces dans le
traitement de la sinusite aiguë dans le cadre des soins primaires.
Trial Registration
isrctn.org
Identifier: ISRCTN60825437
JAMA.
2007;298(21):2487-2496
