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Une étude randomisée

Anthony V. D'Amico, MD, PhD; Ming-Hui Chen, PhD; Andrew A. Renshaw, MD; Marian Loffredo, RN, OCN; Philip W. Kantoff, MD

RÉSUMÉ
Contexte Les comorbidités peuvent majorer les effets négatifs de certains traitements anticancéreux spécifiques comme la suppression androgénique (SA).

Objectifs Comparer 6 mois de suppression androgénique et de radiothérapie (RT) à la RT seule, et évaluer l'interaction entre le niveau de comorbidité et la mortalité toutes causes confondues.

Schéma, cadre et participants Dans des centres médicaux universitaires et communautaires du Massachussetts, entre le 1er décembre 1995 et le 15 avril 2001, 206 hommes avec un cancer de la prostate localisé mais à pronostic défavorable ont été randomisés pour recevoir une RT seule ou un traitement combinant RT et SA. Les estimations de la mortalité toutes causes confondues stratifiée en fonction du groupe de traitement, puis stratifiée dans une analyse post-randomisation en fonction du score de comorbidité Adult Comorbidity Evaluation 27, ont été comparées à l'aide d'un test du log-rank.

Principal critère de jugement Délai à la mortalité toutes causes confondues.

Résultats À la date du 15 janvier 2007, avec un suivi médian de 7,6 (étendue, 0,5-11,0) ans, 74 décès étaient recensés. Une augmentation significative du risque de mortalité toutes causes (44 vs 30 décès ; rapport des risques instantanés [RRI], 1,8 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 1,1-2,9; p = 0,01) a été observée chez les hommes randomisés à la RT comparé à l'association RT et SA. Cependant, le risque majoré de mortalité toutes causes confondues ne semblait s'appliquer qu'aux hommes recevant la RT seule et présentant une comorbidité nulle ou minimale (31 vs 11 décès ; RRI, 4,2 ; IC 95 %, 2,1-8,5 ; p < 0,001). Parmi les hommes ayant une comorbidité modérée ou sévère, ceux randomisés à la RT seule vs RT plus SA ne présentaient pas de risque majoré de mortalité toutes causes confondues (13 vs 19 décès ; RRI, 0,54 ; IC 95 %, 0,27-1,10 ; p = 0,08).

Conclusions L'adjonction de 6 mois de SA à la RT a entraîné une prolongation de la survie globale chez les hommes avec un cancer de la prostate localisé mais à pronostic défavorable. Ce résultat pourrait ne concerner que les hommes sans comorbidité modérée ou sévère, mais ce point nécessiterait d'être approfondi dans une étude clinique spécifiquement conçue pour évaluer cette interaction.

Trial Registration clinicaltrials.gov Identifier: NCT00116220

JAMA. 2008;299(3):289-295

Affiliations des auteurs: Departments of Radiation Oncology, Pathology, and Medical Oncology, Brigham and Women's Hospital and Dana Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts; and Department of Statistics, University of Connecticut, Storrs.

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JAMA. 2008;299:253.
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