Contexte Les études descriptives suggèrent que la
perte de poids induite chirurgicalement peut être un traitement efficace
du diabète type 2.
Objectif Déterminer si une perte pondérale induite
chirurgicalement permet de mieux contrôler la glycémie et de
prendre moins des médicaments antidiabétiques que les approches
conventionnelles de perte pondérale et de contrôle du
diabète.
Schéma, environnement et participants Essai en ouvert,
comparatif et randomisé mené de décembre 2002
jusqu'à décembre 2006 au centre universitaire de recherches sur
l'obésité en Australie, avec un recrutement
général au sein de la communauté pour des programmes de
traitement validés. Les participants comprenaient 60 patients
obèses (IMC>30 et <40) présentant un diabète de
type 2 récemment diagnostiqué (< 2 ans).
Interventions Traitement conventionnel du diabète avec une
focalisation sur la perte pondérale par une modification du style de
vie comparé à un anneau gastrique réglable par
laparoscopie avec traitement conventionnel du diabète.
Principaux critères de jugement Rémission du
diabète de type 2 (glycémie à jeun <126 mg/dl [7.0
mmol/l] et concentration en hémoglobine glyquée <6.2% [HbA1c]
sans prise de traitement pour le diabète). Les critères
secondaires incluaient le poids et les composants du syndrome
métabolique. L'analyse était en intention de traiter.
Résultats Parmi les 60 patients inclus, 55 (92%) ont
terminé le suivi de deux ans. Une rémission du diabète de
type 2 a été obtenue chez 22 (73%) dans le groupe chirurgical et
4 (13%) dans le groupe traitement conventionnel. Le risque relatif de
rémission dans le groupe chirurgical a été de 5.5
(intervalle de confiance à 95%, 2.2-14.0). Les groupes chirurgicaux et
traitement conventionnel ont perdu en moyenne (écart-type)
respectivement, 20.7% (8.6%) et 1.7% (5.2%) de poids, à 2 ans
(P<0.001). La rémission du diabète de type 2 a
été associée à une perte pondérale
(R2=0.46, P<0.001) et à des niveaux inférieurs de HbA1c
à la ligne de base (R2 combinés =0.52, P<0.001). Il n'y a eu
aucune complication grave dans l'un ou l'autre des groupes.
Conclusions Les participants randomisés vers une
thérapie chirurgicale ont eu plus de probabilité de
contrôler leur diabète de type 2 par une perte de poids plus
importante. Ces résultats doivent être confirmés au sein
d'une population plus large et plus diverse avec une évaluation
à plus long terme de l'efficacité.
Trial Registration
actr.org
Identifier: ACTRN012605000159651
JAMA.
2008;299(3):316-323
