Contexte Les troubles sexuels constituent un effet
indésirable courant avec les antidépresseurs, entraînant
fréquemment la non-observance du traitement.
Objectifs Evaluer l'efficacité du citrate de
sildénafil chez des hommes présentant des troubles sexuels
associés à l'utilisation d'antidépresseurs inhibiteurs de
la recapture de la sérotonine (IRS), sélectifs et non
sélectifs.
Plan expérimental, cadre et patients Il s'agit d'une
étude prospective, randomisée, en double aveugle,
contrôlée versus placebo et réalisée avec des
groupes parallèles, entre le 1er novembre 2000 et le
1er janvier 2001, dans 3 centres médicaux universitaires
américains. Elle a porté sur 90 patients ambulatoires de sexe
masculin, âgés en moyenne (± écart-type ET) de 45
ans (± 8), souffrant de dépression majeure en rémission
et présentant des troubles sexuels induits par le traitement
antidépresseur de type IRS.
Interventions Les patients ont été randomisés
pour recevoir le sildénafil (n = 45) ou un placebo (n = 45), pendant 6
semaines, à la dose initiale flexible de 50 mg pouvant être
ajustée à 100 mg avant l'activité sexuelle.
Principaux critères de jugement Le critère principal
de jugement était le score obtenu sur l'échelle d'impression
globale clinique de la fonction sexuelle (CGI-SF). Les critères
secondaires étaient les scores de l'indice international de la fonction
érectile (IIEF), de l'échelle ASEX (Arizona Sexual
Experience Scale), du questionnaire sur la fonction sexuelle de
l'Hôpital général du Massachusetts (MGH-SFQ) et de
l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
(HAM-D).
Résultats Parmi les 90 patients randomisés, 93 %
(83/89) des patients traités selon le protocole ont reçu au
moins une dose du médicament de l'étude et 85 % (76/89) ont
accompli la totalité des évaluations des critères
à 6 semaines, les analyses étant reportées pour la
dernière observation. Au score CGI-SF de 2 ou plus faible, 54,5 %
(24/44) des patients du groupe sildénafil comparés à 4,4
% (2/45) de ceux du groupe placebo étaient bien ou très
améliorés (p < 0,001). Les paramètres
évaluant la fonction érectile, le plateau, l'éjaculation,
l'orgasme et la satisfaction globale ont été significativement
améliorés dans le groupe sildénafil comparativement au
placebo. Les scores moyens de dépression sont restés
cohérents avec la rémission (score HAM-D 
10) dans les deux
groupes pendant toute la durée de l'étude.
Conclusion Dans notre étude, le sildénafil a
été efficace pour améliorer la fonction érectile
ainsi que d'autres aspects de la fonction sexuelle chez des hommes
présentant des troubles sexuels induits par les antidépresseurs
IRS. Ces améliorations peuvent permettre aux patients de maintenir
l'adhésion à un traitement antidépresseur efficace.
JAMA. 2003;289:56-64.
