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  Vol. 289 No. 5, Mai 2003 TABLE OF CONTENTS
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PRINCIPAUX RÉSULTATS DE L'ESSAI CONVINCE (CONTROLLED ONSET VERAPAMIL INVESTIGATION OF CARDIOVASCULAR END POINTS)

Henry R. Black, MD; William J. Elliott, MD, PhD; Gregory Grandits, MS; Patricia Grambsch, PhD; Tracy Lucente, MPH; William B. White, MD; James D. Neaton, PhD; Richard H. Grimm, Jr, MD, PhD; Lennart Hansson, MD, PhD; Yves Lacourcière, MD; James Muller, MD; Peter Sleight, MD, DM; Michael A. Weber, MD; Gordon Williams, MD; Janet Wittes, PhD; Alberto Zanchetti, MD; Robert J. Anders, PharmD; for the CONVINCE Research Group


RÉSUMÉ

Contexte Les patients hypertendus reçoivent souvent un inhibiteur calcique pour diminuer le risque de maladie cardio-vasculaire, mais le bénéfice par rapport aux autres classes médicamenteuses est controversé.

Objectif Déterminer si un traitement initial avec du vérapamil à libération prolongée et contrôlée (LP) est équivalent au choix du médecin de l'aténolol ou de l'hydrochlorothiazide dans la prévention des maladies cardio-vasculaires.

Schéma, environnement et population Essai en double aveugle, randomisé, mené dans 661 centres de 15 pays. Au total, 16 602 participants ayant un diagnostic d'hypertension et un autre facteur de risque ou plus de maladie cardio-vasculaire ont été inclus entre septembre 1996 et décembre 1998 et suivis jusqu'au 31 décembre 2000. Après un suivi moyen de trois ans, le parrain de l'étude interrompait celle-ci avant que les résultats soient révélés en ouvert.

Intervention Initialement, 8 241 participants recevaient 180 mg de vérapamil LP et 8 361 recevaient soit 50 mg d'aténolol soit 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. D'autres médicaments (diurétiques, bêtabloquants ou IEC) pouvaient être ajoutés selon une séquence spécifiée, si nécessaire.

Critères principaux de jugement Première apparition d'un accident vasculaire cérébral, d'un infarctus du myocarde ou d'un décès secondaire à une maladie cardio-vasculaire.

Résultats Les pressions artérielles systolique et diastolique ont diminué de 13,6 mm Hg et de 7,8 mm Hg chez les participants du groupe vérapamil LP et de 13,5 et de 7,1 mm Hg chez les participants des groupes aténolol ou hydrochlorothiazide. Il y a eu 364 événements primaires dus à une maladie cardio-vasculaire dans le groupe vérapamil LP contre 365 dans le groupe aténolol ou hydrochlorothiazide (risque relatif [RR]: 1,02; intervalle de confiance à 95 % [IC]: 0,88-1,18; p = 0,77). Pour les AVC mortels ou non mortels, le RR a été de 1,15 (IC 95 %: 0,90-1,48); pour les infarctus du myocarde mortels ou non mortels: 0,82 (IC 95 %: 0,65-1,03) et pour les décès par maladie cardio-vasculaire: 1,09 (IC 95 %: 0,87-1,37). Le RR a été de 1,05 (IC 95 %: 0,95-1,16) pour tous les événements cardio-vasculairesprédéfinis et de 1,08 (IC 95 %: 0,93-1,26) pour la mortalité de toutes causes. Les hémorragies non liées à un AVC ont été plus fréquentes chez les participants du groupe vérapamil LP (n = 118) par rapport aux groupes aténolol ou hydrochlorothiazide (n = 79) (RR: 1,54 [IC 95 %: 1,16-2,04]; p = 0,003). Un nombre plus important d'événements d'origine cardio-vasculaire sont apparus entre 6 heures du matin et midi à la fois dans le groupe vérapamil LP (99/277) et dans les groupes aténolol ou hydrochlorothiazide (88/274); RR: 1,15 (IC 95 %: 0,86-1,53).

Conclusions L'essai CONVINCE n'a pas démontré d'équivalence d'un traitement à visée antihypertensive se basant sur le vérapamil LP par rapport à un traitement commençant par un diurétique ou un bêtabloquant. Envisagées dans le contexte d'autres essais sur les inhibiteurs calciques, ces données indiquent que l'efficacité du traitement par inhibiteur calcique pour diminuer les maladies cardio-vasculaires est similaire, mais pas meilleure, que les traitements avec un diurétique ou un bêtabloquant.

JAMA. 2003 ; 289 : 2073-2082.








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