 |
|
INFLUENCE D'UN TRAITEMENT ASSOCIANT UN OESTROGÈNE ET UN PROGESTATIF SUR LE RISQUE DE CANCER DU SEIN ET SUR LES MAMMOGRAPHIES CHEZ DES FEMMES MÉNOPAUSÉES EN BONNE SANTÉL'ÉTUDE RANDOMISÉE DE LA WOMEN'S HEALTH INITIATIVE
Rowan T. Chlebowski, MD, PhD;
Susan L. Hendrix, DO;
Robert D. Langer, MD, MPH;
Marcia L. Stefanick, PhD;
Margery Gass, MD;
Dorothy Lane, MD, MPH;
Rebecca J. Rodabough, MS;
Mary Ann Gilligan, MD, MPH;
Michele G. Cyr, MD;
Cynthia A. Thomson, PhD, RD;
Janardan Khandekar, MD;
Helen Petrovitch, MD;
Anne McTiernan, MD, PhD; for the WHI Investigators
RÉSUMÉ
| |
Contexte L'étude de la Women's Health Initiative,
qui évaluait un traitement associant un oestrogène et un
progestatif, a été arrêtée plus tôt que
prévu quand il est apparu que l'ensemble des risques médicaux, y
compris celui de cancer invasif du sein, surpassait les
bénéfices. Des questions qui n'avaient pas été
abordées précédemment restaient en suspens, en
particulier: quelles étaient les caractéristiques des cancers du
sein observées chez les femmes prenant un traitement hormonal? Le
diagnostic peut-il être influencé par les effets des hormones sur
la mammographie?
Objectif Déterminer les relations entre la prise d'un
traitement associant un oestrogène et un progestatif, les
caractéristiques des cancers du sein et les conclusions des
mammographies.
Plan expérimental, cadre et participantes A la suite d'une
évaluation complète du risque de cancer du sein, 16608 femmes
ménopausées, âgées de 50 à 79 ans et ayant
un utérus intact, ont reçu par randomisation dans 40 centres,
entre 1993 et 1998, soit un traitement associant des oestrogènes
conjugués équins (0,625 mg/jour) et de l'acétate de
médroxyprogestérone (2,5 mg/jour) soit un placebo. Une
mammographie de dépistage et un examen clinique des seins ont
été effectués au départ et chaque année par
la suite.
Principaux critères de jugement Nombre de cancers du sein et
leurs caractéristiques et fréquence des mammographies anormales,
en cas d'exposition à un traitement associant un oestrogène et
un progestatif.
Résultats Dans les analyses en intention de traiter, le
traitement associant un oestrogène et un progestatif, comparé
à un placebo, a augmenté le nombre total de cancers du sein (245
versus 185 cas; rapport des risques instantanés [RRI] = 1,24;
p pondéré < 0,001) et le nombre de cancers invasifs
du sein (199 versus 150 cas; RRI = 1,24; p
pondéré = 0,003). Par comparaison avec ceux diagnostiqués
dans le groupe placebo, les cancers du sein diagnostiqués dans le
groupe oestrogène + progestatif étaient similaires concernant
leur classification histologique et leur différenciation, mais ils
étaient plus gros (moyenne [écart-type]: 1,7 cm [1,1]
versus 1,5 cm [0,9]; p = 0,04) et à un stade plus
avancé (régional/métastatique 25,4 % versus 16,0
%; p = 0,04). Après 1 an, le pourcentage de femmes ayant une
mammographie anormale était nettement plus élevé dans le
groupe oestrogène plus progestatif (716 femmes sur 7656, soit 9,4 %)
que dans le groupe placebo (398 femmes sur 7310, soit 5,4 %; p <
0,001) et cette caractéristique a persisté pendant toute la
durée de l'étude.
Conclusions La prise à relativement court terme d'un
traitement combinant un oestrogène et un progestatif, par comparaison
avec la prise d'un placebo, augmente les cancers du sein incidents, qui sont
diagnostiqués à un stade plus avancé; elle augmente aussi
nettement le pourcentage de femmes ayant des mammographies anormales. Ces
résultats suggèrent qu'un traitement associant oestrogène
et progestatif peut stimuler la croissance d'un cancer du sein et gêner
le diagnostic d'un cancer du sein.
JAMA. 2003;289:3243-3253.
ARTICLE EN RAPPORT
Influence d'un traitement associant un oestrogène et un progestatif sur le risque de cancer du sein et sur les mammographies chez des femmes ménopausées en bonne santé: L'étude randomisée de la Women's Health Initiative
Rowan T. Chlebowski, Susan L. Hendrix, Robert D. Langer, Marcia L. Stefanick, Margery Gass, Dorothy Lane, Rebecca J. Rodabough, Mary Ann Gilligan, Michele G. Cyr, Cynthia A. Thomson, Janardan Khandekar, Helen Petrovitch, Anne McTiernan, et for the WHI Investigators
JAMA. 2003;290:433-443.
Résumé
|
