Cet Article  • Version anglaise  • Sauvegarder dans Citation Manager  • Permissions  Contenu en rapport  • Articles similaires dans ce journal

L'étude WIZARD: Essai randomisé et comparatif

Christopher M. O'Connor, MD; Michael W. Dunne, MD; Marc A. Pfeffer, MD, PhD; Joseph B. Muhlestein, MD; Louis Yao, MD; Sandeep Gupta, MD; Rebecca J. Benner, PhD; Marian R. Fisher, PhD; Thomas D. Cook, PhD; Pour les investigateurs de l'étude WIZARD


RÉSUMÉ
Contexte Plusieurs indices ont impliqué une association entre l'infection à Chlamydia pneumoniae et l'athérogénèse.

Objectifs Déterminer l'effet de 12 semaines de traitement par antibiotique sur les événements coronariens chez des patients ayant une coronaropathie stable et une exposition connue à C. pneumoniae.

Schéma, environnement et participants Essai randomisé, comparatif contre placebo chez 7 747 adultes ayant eu un infarctus du myocarde au moins 6 semaines auparavant (médiane: 2,6 années) et un titre d'IgG C. pneumoniae de 1/16 ou plus. Les patients étaient recrutés dans 271 centres cliniques d'Amérique du Nord, d'Europe, d'Argentine et des Indes entre le 10 octobre 1997 et le 22 juillet 2001.

Intervention Les patients recevaient soit de l'azithromycine (600 mg/jour pendant trois jours au cours de la 1^er semaine, puis 600 mg/semaine pendant les semaines 2 à 12; n = 3 879) soit un placebo (n = 3 868).

Critères principaux de jugement L'événement principal était la première survenue d'un décès indépendamment de la cause, un réinfarctus non mortel, une revascularisation coronarienne ou une hospitalisation pour angor. Les patients étaient suivis jusqu'à ce qui 1 038 événements soient comptabilisés.

Résultats Après un suivi médian de 14 mois, il n'y a pas eu de réduction significative de la probabilité de survenue d'un événement principal avec l'azithromycine vs le placebo (7 % [IC 95 %: - 5 % à 17 %], P = 0,23). Les analyses des risques relatifs suggéraient des bénéfices précoces en faveur de l'azithromycine sur le critère principal et sur les décès ou les réinfarctus, mais ceci diminuait avec le temps. Il n'y a pas eu de réductions significatives du risque pour l'une des composants du critère principal de jugement, dont les décès (8 %), les récidives d'infarctus du myocarde (7 %), les procédures de revascularisation (5 %) ou les hospitalisations pour angor (-1 %). Des événements indésirables liés aux traitements de l'étude ont été rapportés par 13,2 % des patients randomisés pour recevoir l'azithromycine, surtout des diarrhées par rapport à 4,6 % de ceux du groupe placebo, et ont entraîné une interruption du médicament chez 1,6 % de ceux prenant l'azithromycine et 0,4 % de ceux recevant le placebo.

Conclusion Chez des patients stables ayant eu des antécédents d'infarctus du myocarde et des preuves d'exposition à C. pneumoniae, un traitement de 3 mois avec azithromycine n'a pas diminué significativement les séquelles cliniques de coronaropathie.

JAMA. 2003;290:1459-1466.