Contexte Metabolife 356, un supplément alimentaire
multicomposé contenant de l'éphédra et de la
caféine (DSEC) avec plusieurs autres composés, est le
supplément alimentaire le plus vendu pour perdre du poids. Compte tenu
de son utilisation répandue, des rapports anecdotiques
d'événements cardiovasculaire et
cérébro-vasculaires et la rareté des données sur
la tolérance, des travaux supplémentaires avec ce DSEC sont
nécessaires.
Objectif Déterminer l'impact de ce DSEC sur la durée
de l'intervalle QT corrigé (QTc) et la pression artérielle
systolique (PAS).
Schéma Essai randomisé, en double insu, contre placebo
et croisé, mené de janvier à mai 2003.
Environnement et participants Quinze volontaires sains (âge
moyen [DS]: 26,7 [2,52] années; poids: 72,7 [14,93] kg), dont 6 (40%)
étaient des femmes, recrutés à l'université du
Connecticut, Storrs campus.
Intervention Une seule dose de DSEC (contenant 19 ingrédients
dont de l'éphédra [12 mg] et de la caféine [40 mg]) ou un
placebo apparié étaient administrée selon un
schéma croisé avec une période de washout de 7 jours
entre les périodes de traitement.
Critères principaux de jugement L'intervalle maximal QTc et
la PAS évalués 1, 3 et 5 heures après la dose
administrée de DSEC par rapport au placebo.
Résultats Les personnes recevant le DSEC avaient un
intervalle maximal QTc plus long (moyenne [DS]: 419,4 [11,8] vs 396,1 [15,7]
millisecondes; P < 0,001) et une PAS plus élevée
(moyenne [DS]: 123,5 [10,98] vs 118,93 [9,62] mm Hg; P = 0,009) par
rapport au placebo. Les participants recevant le DSEC avaient plus de
probabilité de développer une augmentation de l'intervalle QTc
d'au moins 30 millisecondes vs placebo (8 personnes [53,3%] vs 1 personne
[6,7%]; risque relatif: 2,67 [intervalle de confiance à 95%:
1,40-5,10]). Il n'y a pas eu de différences en fonction du sexe.
Conclusions Le supplément alimentaire Metabolife 356, qui
contient de l'éphédra et de la caféine augmente
l'intervalle moyen maximal QTc et la PAS. Comme les composés
réels ou les composés de Metabolife 356 responsables de ces
observations ne sont pas connus, les patients doivent être
informés d'éviter ce produit et les suppléments
diététiques similaires jusqu'à obtention de plus
d'informations sur leur sécurité d'emploi.
JAMA. 2004;291:216-221.
