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Administration précoce de rétéplase plus abciximab vs abciximab seul chez des patients avec infarctus aigu du myocarde adressés pour angioplastie coronaire percutanéeEssai contrôlé randomisé
Adnan Kastrati, MD;
Julinda Mehilli, MD;
Klaus Schlotterbeck, MD;
Franz Dotzer, MD;
Josef Dirschinger, MD;
Claus Schmitt, MD;
Stephan G. Nekolla, PhD;
Melchior Seyfarth, MD;
Stefan Martinoff, MD;
Christina Markwardt, MD;
Günther Clermont, MD;
Hans-Wilhelm Gerbig, MD;
Johannes Leiss, MD;
Markus Schwaiger, MD;
Albert Schömig, MD; Pour les investigateurs de l'étude Bavarian Reperfusion
Alternatives Evaluation (BRAVE)
Affiliations des auteurs: Deutsches Herzzentrum, Technische
Universität, Munich; Klinikum Traunstein; Klinikum
Garmisch-Partenkirchen; 1 Medizinische Klinik rechts der Isar, Technische
Universität, Munich; Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin rechts
der Isar, Technische Universität, Munich; Asklepios Stadtklinik, Bad
Tölz; et Kreiskrankenhaus Erding/Dorfen, Erding, Allemagne.
Correspondance: Adnan Kastrati, MD, Deutsches Herzzentrum,
Lazarettstrasse 36, 80636 München, Germany
(kastrati{at}dhm.mhn.de).
RÉSUMÉ
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Contexte On ignore quelle est la stratégie pharmacologique
optimale qui doit couvrir le délai entre l'admission et la
réalisation d'une angioplastie coronaire percutanée (ACP) au
cours de l'infarctus aigu du myocarde (IDM).
Objectif Evaluer l'effet bénéfique éventuel de
l'administration précoce de rétéplase et d'abciximab par
rapport à l'abciximab seul chez des patients avec IDM aigu
adressés pour ACP.
Schéma, contexte, patients Etude contrôlée,
randomisée, en ouvert, conduite du 3 mai 2001 au 2 juin 2003, chez 253
patients admis dans 13 hôpitaux communautaires ne disposant pas de salle
de cathétérisme (n = 186) et 5 hôpitaux qui en disposaient
(n = 67), pour un IDM aigu avec sus-décalage de ST dans les 12 heures
suivant l'apparition des symptômes.
Interventions Les patients recevaient, par voie intraveineuse, soit
une combinaison de rétéplase à demidose (deux bolus de 5
U à 30 minutes d'intervalle) et d'abciximab à dose habituelle
(bolus de 0,25 mg/kg suivi d'une perfusion de 0,125 µg/kg et par minute
[maximum 10 µg/mn durant 12 heures]) soit de l'abciximab seul à
posologie standard; tous les patients étaient transférés
pour ACP.
Critère de jugement principal La taille de l'infarctus
accompli, estimée par tomoscintigraphie par émission
monophotonique au Technetium Tc 99 m sestamibi, réalisée entre
le 5ème et le 10ème jour suivant la
randomisation, chez 228 patients (soit 90,1 % de l'ensemble de
l'échantillon).
Résultats Parmi les 253 patients inclus, 125 ont
été randomisés pour recevoir l'association
rétéplase et abciximab et 128 l'abciximab seul. La valeur
médiane (étendue interquartiles) de la taille de l'infarctus
ventriculaire gauche a été de 13,0 % (3,0 % - 28,0 %) dans le
premier groupe, contre 11,5 % (3,0 % - 26,3 %) dans le second (p =
0,81). La différence moyenne de taille de l'infarctus ventriculaire
gauche entre les deux groupes a été de 1,3 % (intervalle de
confiance [IC] à 95 %, - 3,1 % à 5,7 %). Dans les 6 mois suivant
la randomisation, le critère secondaire de jugement (critère
composite: décès, récidive d'IDM, accident vasculaire
cérébral) a été observé chez 8 patients
(6,4 %) du groupe recevant les deux médicaments contre 6 patients (4,7
%) du groupe abciximab seul (risque relatif, 1,4; IC à 95 %, 0,5-3,9;
test du log-rank, p = 0,56). Des complications hémorragiques
majeures sont survenues chez 7 patients (5,6 %) du premier groupe et 2
patients (1,6 %) du second groupe (p = 0,16).
Conclusion L'administration précoce de l'association
rétéplase et abciximab ne permet pas de réduire la taille
de l'infarctus par rapport à l'abciximab seul, chez des patients avec
IDM aigu adressés pour ACP.
JAMA. 2004;291:947-954.
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