Contexte Le cancer du pancréas est une tumeur agressive
associée à une mortalité élevée. Le
contrôle optimal de la douleur peut améliorer la qualité
de vie de ces patients.
Objectif Vérifier l'hypothèse selon laquelle le
blocage neurolytique du plexus coeliaque peut améliorer par rapport aux
opiacés seuls la douleur, la qualité de vie et la survie des
patients ayant un cancer du pancréas non résécable.
Schéma, environnement et patients Essai clinique en double
aveugle et randomisé mené à la Mayo Clinic, Rochester,
Minn. Etaient inclus (octobre 1997 et Janvier 2001) 100 patients
éligibles ayant un cancer du pancréas non
résécable présentant des douleurs. Les patients
étaient suivis pendant au moins un an ou jusqu'à leur
décès.
Traitement Les patients étaient randomisés pour
recevoir un NCPB ou un traitement antalgique par voie générale
sous forme d'une injection placebo. Tous les patients pouvaient recevoir en
plus des opiacés prescrit par un médecin ignorant l'assignation
thérapeutique.
Critères principaux de jugement Intensité du score
(0-10 échelle de cotation numérique), qualité de vie,
consommation d'opiacés et effets indésirables associés et
délai de survie évalués de façon hebdomadaire par
un observateur travaillant en aveugle.
Résultats La douleur moyenne (DS) initiale était de
4,4 (1,7) pour le NCPB vs 4,1 (1,8) pour les opiacés seuls. La
1er semaine suivant la randomisation, l'intensité de la
douleur et les scores de qualité de vie (QOL) se sont
améliorés (intensité de la douleur: P < 0,01
pour les deux groupes; QOL: P < 0,001 pour les deux groupes), avec
une diminution plus importante de la douleur dans le groupe NCPB (P =
0,005). Dans les analyses répétées des variables, la
douleur était également plus faible avec le NCPB avec le temps
(P = 0,01). Mais la consommation des opiacés (P =
0,93), la fréquence des effets secondaires des opiacés (tous les
valeurs de P < 0,10) et la QOL (P = 0,46)
n'étaient pas significativement différentes entre les groupes.
Au cours des six premières semaines, un nombre moins important de
patients sous NCPB a rapporté une douleur modérée
à sévère (cotation de l'intensité de la douleur
> 5/10) vs par rapport aux patients sous opiacés seuls (14% vs 40%,
P = 0,005). A un an, 16% des patients sous NCPB et 6% des patients
sous opiacés seuls étaient en vie. Mais la survie n'était
pas significativement différente entre les groupes (P = 0,26,
régression des risques proportionnels).
Conclusion Bien que le NCPB améliore la douleur des patients
atteints d'un cancer du pancréas par rapport à un traitement
antalgique optimal par voie générale, il ne modifie pas la
qualité de vie ou la survie.
JAMA. 2004;291:1092-1099.
