Résultats cliniques et coûts d'un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel ou d'une hystérectomie dans le traitement des ménorragiesEssai randomisé avec suivi de 5 ans
Ritva Hurskainen, MD, PhD;
Juha Teperi, MD, PhD;
Pekka Rissanen, PhD;
Anna-Mari Aalto, PhD;
Seija Grenman, MD, PhD;
Aarre Kivelä, MD, PhD;
Erkki Kujansuu, MD, PhD;
Sirkku Vuorma, MD;
Merja Yliskoski, MD, PhD;
Jorma Paavonen, MD, PhD
RÉSUMÉ
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Contexte Les ménorragies étant souvent une raison de
consultation, il est important d'envisager les résultats et les
coûts liés aux différentes modalités de traitement.
Les dispositifs intra-utérins libérant du lévonorgestrel
(DIU-LNG) et les hystérectomies ont tous deux démontré
leur efficacité pour traiter les hémorragies mais il n'existe
pas d'études comparatives évaluant les coûts et la
qualité de vie.
Objectif Comparer les résultats, le qualité de vie et
les coûts d'un DIU-LNG par rapport à une hystérectomie
dans le traitement des ménorragies.
Schéma, environnement et participants Essai comparatif
randomisé mené entre le 1er octobre 1994 et le 6
octobre 2002 ayant inclus 236 femmes (âge moyen [DS]: 43 [3,4] ans)
adressées à 5 hôpitaux universitaires finlandais pour
ménorragies.
Traitement Les participantes étaient randomisées vers
un DIU-LNG (n = 119) ou une hystérectomie (n = 117) et étaient
suivies pendant 5 ans.
Critères principaux de jugement Qualité de vie
relative à la santé (HRQL) évaluée par le
5-Dimensional EuroQol et le RAND 36-Item Short-Form Health
Survey, d'autres mesures du bienêtre psycho-social
(anxiété, dépression, fonction sexuelle) et les
coûts.
Résultats Après un suivi de 5 ans, les critères
principaux de jugement ont pu être évalués chez 232 femmes
(99%). Les deux groupes ne différaient pas substantiellement en termes
de HRQL ou de bien-être psychosocial. Bien que 50 (42%) des femmes du
groupe DIU-LNG aient évolué éventuellement vers une
hystérectomie, les coûts directs et indirects ajustés du
groupe DIU-LNG ($2817 [intervalle de confiance à 95%: $2222-$3530] par
participant) restaient substantiellement plus bas que dans le groupe
hystérectomie ($4660 [IC 95%: $4014-$5180]). Les femmes des deux
groupes étaient également satisfaites des traitements.
Conclusions Les DIU-LNG, en améliorant la HRQL à un
coût relativement bas, peuvent offrir un éventail plus large
d'options pour la patiente et peuvent diminuer les coûts liés aux
interventions chirurgicales.
JAMA. 2004;291:1456-1463.
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