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ESSAI RANDOMISÉ ET COMPARATIF

Klaus Linde, MD; Andrea Streng, PhD; Susanne Jürgens, MSc; Andrea Hoppe, MD; Benno Brinkhaus, MD; Claudia Witt, MD; Stephan Wagenpfeil, PhD; Volker Pfaffenrath, MD; Michael G. Hammes, MD; Wolfgang Weidenhammer, PhD; Stefan N. Willich, MD, MPH; Dieter Melchart, MD


RÉSUMÉ
Contexte L'acupuncture est largement employée pour prévenir les crises migraineuses, mais les preuves disponsibles de ses bénéfices sont rares.

Objectif Explorer l'efficacité de l'acupuncture par rapport à une acupuncture témoin sans effet et à l'absence d'acupuncture chez des patients migraineux.

Schéma, environnement et patients Essai randomisé et comparatif comprenant trois groupes (avril 2002-janvier 2003) de 302 patients (88 % femmes), âge moyen (DS): 43 (11) ans, souffrant de migraines, selon les critères de l'International Headache Society. Les patients étaient traités dans 18 consulations pour patients ambulatoires en Allemagne.

Interventions Acupuncture, acupuncture témoin neutre, ou témoin sur une liste d'attente. L'acupuncture et l'acupuncture témoin étaient pratiquées par des médecins spécialistes et comprenaient 12 séances par patient pendant 8 semaines. Les patients remplissaient un journal quotidien notant leurs céphalées pendant 4 semaines avant et 12 semaines après la randomisation et de la semaine 21 à la semaine 24 suivant la randomisation.

Principaux critères de jugement Différence pour les jours de céphalées d'intensité modérée à sévère entre les 4 semaines avant et les semaines 9 à 12 après la randomisation.

Résultats Entre l'état initial et les semaines 9 à 12, le nombre moyen de jours (DS) avec céphalées d'intensité modérée à sévère a diminué de 2,2 (2,7) jours pour un état initial de 5,2 (2,5) jours dans le groupe acupuncture comparé à une diminution de 2,2 (2,7) jours pour un état initial de 5,0 (2,4) jours dans le groupe acupuncture témoin et de 0,8 (2,0) jours pour un état initial de 5,4 (3,0) jours dans le groupe liste d'attente. Aucune différence n'a été détectée entre les groupes acupuncture et acupuncture témoin (0,0 jour, intervalle de confiance à 95 %, -0,7 à 0,7 jour; p = 0,96) tandis qu'il y a eu une différence entre le groupe acupuncture et le groupe liste d'attente (1,4 jour; intervalle de confiance à 95 %; 0,8-2,1 jours; p < 0,001). Le pourcentage de répondeurs (réduction des jours avec céphalées d'au moins 50 %) était de 51 % dans le groupe acupuncture, 53 % dans le groupe acupuncture témoin et de 15 % dans le groupe liste d'attente.

Conclusion L'acupuncture n'a pas été plus efficace que l'acupuncture témoin pour diminuer les migraines bien que les deux interventions aient été plus efficaces qu'un groupe témoin en liste d'attente.

JAMA. 2005;293:2118-2125.