Contexte Le traitement préventif de la tuberculose diminue
l'incidence de la tuberculose chez les personnes infectées par le virus
de l'immunodéficience humaine lors des essais cliniques, mais la
pratique a été jusqu'à présent limitée et
il n'existe aucune donnée sur son efficacité lors de son
utilisation systématique.
Objectif Déterminer l'effet sur l'incidence de la tuberculose
d'une mise à disposition systématique en consultation d'un
traitement préventif par isoniazide à des personnes
infectées par le VIH.
Schéma, environnement et participants Etude randomisée
thérapeutique ayant un nouveau schéma de recrutement progressif.
Entre 1999 et 2001 (avant la mise à disposition du traitement
antirétroviral), 1655 travailleurs de sexe masculin infectés par
le VIH d'une compagnie aurifère sud-africaine (âge moyen, 37 ans)
étaient inclus dans l'étude. Le suivi moyen a été
de 22,1 mois.
Traitement Les travailleurs étaient invités de
manière aléatoire à aller en consultation de VIH. De
l'isoniazide à raison de 300 mg/jour, était
auto-administrée pendant six mois par les participants n'ayant pas de
signes de tuberculose active.
Principal critère de jugement Incidence de la tuberculose (y
compris les premiers épisodes et les épisodes récurrents)
au cours des périodes avant et après inclusion.
Résultats Au total, 1016 sur 1655 hommes inclus dans
l'analyse ont fréquenté la consultation au moins une fois. Six
cent soixante-dix-neuf hommes (97 %) sur 702 hommes éligibles pour le
traitement primaire par isoniazide ont été placés sous
traitement. Les taux d'incidence de tuberculose avant vs après
inclusion ont été respectivement de 11,9 vs 9,0 pour
100 personnes-années (rapport du taux d'incidence [IRR] après
ajustement sur la période calendaire, 0,68; intervalle de confiance
à 95 % [IC], 0,48 -0,96). Dans une analyse multivariée
ajustée sur la période calendaire, l'âge, le niveau de
silicose, l'IRR pour l'inclusion dans la consultation a été de
0,62 (IC 95 %, 0,43-0,89). Dans une autre analyse excluant les personnes ayant
des antécédents de tuberculose (et donc, non éligibles
pour un traitement préventif par isoniazide), l'IRR ajusté pour
l'inclusion dans la consultation était de 0,54 (IC 95 %,
0,35-0,83).
Conclusions L'inclusion dans une consultation offrant un traitement
préventif primaire à des adultes infectés par le VIH a
diminué l'incidence de la tuberculose de 38 % globalement et de 46 %
chez des personnes sans antécédents de tuberculose avant
l'étude. L'incidence de la tuberculose est restée
élevée en dépit du traitement préventif par
isoniazide et d'autres travaux de recherche sont nécessaires afin de
déterminer la façon d'utiliser plus efficacement d'autres
traitements pour réduire la morbidité et la mortalité
liées à la tuberculose chez les personnes infectées par
le VIH.
JAMA. 2005;293:2719-2725.
