Contexte Le gain de poids, un effet négatif commun des
médicaments antipsychotiques, est associé à des
comorbidités médicales chez les patients psychiatriques.
Objectif Examiner l'efficacité d'une intervention sur le
style de vie et de la metformine seule et en association sur la prise
pondérale et les anomalies de la sensibilité à l'insuline
induites par les antipsychotiques.
Schéma, environnement et patients Essai randomisé et
contrôlé (octobre 2004-décembre 2006) faisant participer
128 patients adultes ayant une schizophrénie, à l'institut de
santé mentale du 2ème hôpital de Xiangya, Central South
University, Chine. Des participants qui gagnaient plus de 10% de leur poids
par rapport à leur poids avant traitement étaient
affectés dans 1 groupes de traitement sur 4.
Traitements Les patients continuaient leur médicament
antipsychotique et étaient aléatoirement assignés pendant
12 semaines à un placebo, à 750 mg/j seul de metformine,
à 750 mg/j de metformine avec intervention sur le style de vie, ou
à une intervention sur le style de vie seulement.
Principaux critères de jugement Index de masse corporelle,
circonférence de la taille, niveaux d'insuline, et index de
résistance d'insuline.
Résultats Chacun des 128 patients ayant un premier
épisode de schizophrénie s'est amélioré sur le
plan psychiatrique de façon relativement stable. Le groupe intervention
sur le style de vie plus metformine a eu des diminutions moyennes de l'index
de masse corporelle (IMC) de 1.8 (intervalle de confiance à 95% [IC],
1.3-2.3), index de résistance à l'insuline de 3.6 (IC 95%,
2.7-4.5), et de la circonférence de la taille de 2.0 cm (IC 95%,
1.5-2.4 cm). Le groupe metformine seule a eu des diminutions moyennes de l'IMC
de 1.2 (IC 95%, 0.9-1.5), index de résistance à l'insuline de
3.5 (IC 95%, 2.7-4.4), et de la circonférence de la taille de 1.3 cm
(IC 95%, 1.1-1.5). Cependant, le groupe placebo a eu des augmentations
moyennes de l'IMC de 1.2 (IC 95%, 0.9-1.5), de l'index de résistance
à l'insuline de 0.4 (IC 95%, 0.1-0.7), et de la circonférence de
a taille de 2.2 cm (IC 95%, 1.7-2.8 cm). Le traitement intervention sur le
style de vie plus metformine a été sensiblement supérieur
à la metformine seule et à l'intervention sur le style de vie
avec le placebo sur le poids, l'IMC, et la réduction de la
circonférence de la taille.
Conclusions Une intervention sur le style de vie et la metformine
seule et en association ont démontré une efficacité sur
la prise pondérale induite par les antipsychotiques. L'intervention sur
le style de vie plus metformine a été la plus efficace sur la
perte de poids. La metformine seule a été plus efficace sur la
perte de poids et pour améliorer la sensibilité d'insuline que
l'intervention sur le style de vie seule.
Trial Registration
clinicaltrials.gov
Identifier: NCT00451399
JAMA.
2008;299(2):185-193