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Un essai randomisé et comparatif

Wendy Weber, ND, PhD, MPH; Ann Vander Stoep, PhD; Rachelle L. McCarty, ND, MPH; Noel S. Weiss, MD, DrPH; Joseph Biederman, MD; Jon McClellan, MD

JAMA. 2008;299(22):2633-2641

RÉSUMÉ
Contexte Un traitement stimulant peut traiter efficacement 60% à 70% des jeunes atteints de déficit d'attention/hyperactivité (TDAH). Pourtant, de nombreux parents cherchent des thérapies alternatives, et l’Hypericum perforatum (millepertuis) est un des trois principaux traitements alternatifs utilisés.

Objectif Déterminer l’efficacité et la sécurité d’emploi du H. perforatum dans le traitement du TDAH chez les enfants.

Schéma, environnement et participants Etude randomisée, en double insu, contre placebo, conduite entre mars 2005 et août 2006 à l'université de Bastyr, Kenmore, Etat de Washington, sur un groupe de 54 enfants volontaires âgés de 6 à 17 ans répondant lors d’un entretien structuré aux critères de troubles mentaux type TDAH au DSM-IV (quatrième édition).

Traitements Après une phase préalable sous placebo d’une semaine, les participants étaient aléatoirement affectés pour recevoir 300 mg 3 fois par jour de H. perforatum normalisé à 0.3% d’hypericine (n=27) ou un placebo assorti (n=27) pendant 8 semaines. Aucun autre traitement du TDAH n’était permis durant l’étude.

Principaux critères de jugement La performance à l’échelle IV d’évaluation du TDAH (valeurs extrêmes, 0-54) et l’échelle Clinical Global Impression Improvement (valeurs extrêmes, 0-7), et événements indésirables.

Résultats Un patient du groupe placebo est sorti en raison d'un événement défavorable. Aucune variation significative n'a été observée à l’échelle IV de la TDAH entre les critères à l’état initial et la semaine 8 entre les groupes traitement actif et placebo : l’inattention s’est améliorée de 2.6 points (intervalle de confiance à 95% [IC], –4.6 à –0.6 points) avec H. perforatum contre 3.2 points (IC 95%, –5.7 à –0.8 points) sous placebo (P=0.68) et l'hyperactivité s’est améliorée de 1.8 point (IC 95%, –3.7 à 0.1 point) avec H. perforatum contre 2.0 points (IC 95%, –4.1 à 0.1 point) sous placebo (P=0.89). Il n'y a également eu aucune différence significative entre les 2 groupes pour le pourcentage de participants répondant aux critères d’amélioration (points 2) à la Clinical Global Impression Improvement (H. perforatum, 44.4% ; IC 95%, 25.5%-64.7% contre le placebo, 51.9% ; IC 95%, 31.9%-71.3% ; P=0.59). Aucune différence entre les groupes n'a été observée pour le nombre de participants ayant développé des effets indésirables au cours de la période d'étude (H. perforatum, 40.7% ; IC 95%, 22.4%-61.2% contre le placebo, 44.4% ; IC 95%, 25.5%-64.7% ; P=0.78).

Conclusion Dans cette étude, l'utilisation de H. perforatum pendant 8 semaines dans les TDAH n'a pas amélioré les symptômes.

Trial Registration clinicaltrials.gov Identifier: NCT00100295

Affiliations des auteurs: School of Naturopathic Medicine, Bastyr University, Kenmore, Washington (Drs Weber et McCarty); Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Children’s Hospital and Regional Medical Center (Dr Vander Stoep), Departments of Epidemiology (Drs Vander Stoep et Weiss) and Psychiatry and Behavioral Sciences (Dr McClellan), University of Washington, Seattle; Pediatric Psychopharmacology, Massachusetts General Hospital, et Department of Psychiatry, Harvard University, Boston (Dr Biederman).

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