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Levosimendan vs Dobutamine chez des patients présentant une insuffisance cardiaque en décompensation aiguëL'essai clinique randomisé SURVIVE
Alexandre Mebazaa, MD, PhD;
Markku S. Nieminen, MD, PhD;
Milton Packer, MD;
Alain Cohen-Solal, MD, PhD;
Franz X. Kleber, MD;
Stuart J. Pocock, PhD;
Roopal Thakkar, MD;
Robert J. Padley, MD;
Pentti Põder, MD, PhD;
Matti Kivikko, MD, PhD; Pour les investigateurs SURVIVE
RÉSUMÉ
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Contexte Parce que l'insuffisance cardiaque en décompensation
aiguë est à l'origine d'une morbidité et d'une
mortalité importante, il y a un besoin en agents thérapeutiques
qui, tout au moins, amélioreraient l'état hémodynamique
et soulageraient les symptômes, sans conséquences
indésirables sur la survie.
Objectifs Evaluer l'effet d'une perfusion intraveineuse à
court terme de levosimendan ou de dobutamine sur la survie à long
terme.
Schéma, environnement et patients L'étude SURVIVE (la
survie des patients présentant une insuffisance cardiaque en
décompensation aiguë et nécessitant un support inotropique
intraveineux) est un essai randomisé en double aveugle, comparant
l'efficacité et la sécurité de l 'administration
intraveineuse de levosimendan ou de dobutamine chez 1327 patients,
hospitalisés pour une insuffisance cardiaque en décompensation
aiguë ayant nécessité un support inotropique. L'essai avait
été mené dans 75 centres répartis dans 9 pays avec
randomisation des patients entre mai 2003 et décembre 2004.
Traitements Administration intraveineuse de levosimendan (n=664) ou
de dobutamine (n=663)
Principal critère de jugement Mortalité toutes causes
confondues à 180 jours
Résultats Le décès, toutes causes confondues,
s'était produit chez 173 patients (26%) appartenant au groupe
levosimendan et 185 patients (28%) du groupe dobutamine (risque relatif, 0.91,
intervalle de confiance 95%, 0.74-1.13, P=.40). Par rapport au groupe
dobutamine, le groupe levosimendan avait connu une diminution plus importante
du taux de peptide natriurétique de type B à 24 heures et
maintenue durant 5 jours (P<0.01 pour tous les points d'observation).
Aucune différence statistique n'était observée pour les
critères d'évaluation secondaires (mortalité toutes
causes confondues à 31 jours, nombre de jours passés en vie et
non hospitalisé, évaluation globale du patient,
évaluation de dyspnée après 24h et la mortalité
cardiovasculaire à 180 jours). L'insuffisance cardiaque était
plus fréquente dans le groupe dobutamine. La fibrillation auriculaire,
l'hypocalémie et la migraine étaient plus fréquentes dans
le groupe levosimendan.
Conclusion Malgré une diminution initiale du taux plasmatique
de peptide natriurétique de type B chez les patients du groupe
levosimendan comparativement au groupe dobutamine, le levosimendan n'apportait
aucune baisse significative de la mortalité toutes causes confondues et
n'affectait aucuns des résultats cliniques secondaires.
Trial Registration
clinicaltrials.gov
Identifier: NCT00348504
JAMA.
2007;297:1883-1891
Affiliations des auteurs: Departments of Anesthesiologie, Critical
Care Medicine, et Cardiologie, Université Paris Diderot et
Hôpital Lariboisière AP-HP, Paris, France; Division of
Cardiology, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland;
Department of Clinical Sciences, University of Texas Southwestern Medical
School, Dallas; Department of Internal Medicine, Charité Medical
School, Berlin, Germany; Medical Statistics Unit, London School of Hygiene and
Tropical Medicine, London, England; Cardiovascular Clinical Research, Abbott
Laboratories, Abbott Park, Ill; Cardiology Unit, Clinical Research and
Development, Orion Pharma, Espoo, Finland.
ARTICLE EN RAPPORT
JAMA. 2007;297:1853.
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